규제과학1 21. 의약품 규제에 대하여 (Complinace) 회사에서 종종 Compliance를 담당하는 사람들을 목격하곤 한다. Compliance, 규정준수를 의미하는데 구체적인 뜻이 뭘까? 기업이나 기관이 관련 법률 , 규정, 지침 , 표준등을 준수하는 것을 의미한다고 한다. 제약산업에 있어서 compliance는 특히중요한데, 제약회사가 의약품을 개발, 제조, 유통하는 모든 단계에서 국가 또는 국제적으로 정해진 규제 요건을 준수하여 판매해야하기 때문이다. 제약산업에서 컴플라이언스는 다양한 영역을 포함하고 있다. 그 중 이번 글에서는 DS compliance 에 대해서 알아보려고 한다. DS compliance에서 DS 는 일반적으로 Drug substance 의약품의 주성분을 의미한다. = 이런 맥락에서 DS compliance는 의약품 주성분의 제조 및 .. 2024. 4. 19. 이전 1 다음
